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昆山市科学技术局
2026-01-01
《关于推动生物医药与消费医疗产业创新集群高质量发展的实施细则》的政策解读
三年

《关于推动生物医药与消费医疗产业创新集群高质量发展的实施细则》的政策解读

时间: 2026-01-06 13:13 访问量:
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一、制定目的

为贯彻落实市委、市政府发展生物医药与消费医疗产业的工作部署,加快形成体系完整、结构优化的健康产业体系,根据《关于发展战略新兴产业及未来产业的若干政策意见》(昆政规〔2025〕7号),特制定《关于推动生物医药与消费医疗产业创新集群高质量发展的实施细则》(以下简称《实施细则》)。

二、主要内容

本《实施细则》有六条条款,除最后一条附则外,其余五条分别从支持新药研发试验、推动医疗器械研发、支持医美产业发展、支持美妆源头创新、支持大健康食品研发五个方面介绍了政策的支持范围和支持方式。

在支持新药研发试验方面,明确了支持范围为开展一类创新药、二类改良型新药临床试验的企业,开展仿制药一次性评价的企业。

在推动医疗器械研发方面,明确支持范围为首次取得医疗器械注册证书的三类、二类医疗器械产品。

在支持医美产业发展方面,明确支持范围为获得生物类医疗美容药品临床批件、注册证书的企业,以及获得电子类医疗美容产品三类、二类医疗器械注册证的企业。

在支持美妆源头创新方面,明确支持范围为首次被纳入国家药品监督管理部门公布的《已使用化妆品原料目录》的注册类、备案类化妆品新原料。

在支持大健康食品研发方面,明确支持范围为获批保健食品、特医食品注册证书的企业。

三、实施时间

本《实施细则》自2026年1月1日起执行,试行三年。

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